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LK CONSULTING GROUP
FDA Consulting
MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act)는 미국 내 화장품 제조시설 등록 및 제품 등록, 이상사례 보고 등을 요구하는 FDA 화장품 규제 제도입니다. LK 컨설팅은 미국 화장품 규제 요구사항에 기반하여 시설 등록부터 제품 정보 관리 및 FDA 대응까지 MoCRA 관련 전반적인 규제 지원 서비스를 제공합니다.
컨설팅 서비스 Scope
•MoCRA 적용 대상 및 규제 요구사항 검토
•Cosmetic Facility Registration 지원
•Cosmetic Product Listing 등록 지원
•제품 성분 및 Labeling 규제 검토
•FDA 요구사항 기반 제품 정보 정리 지원
•제품 카테고리 및 Listing 전략 자문
•Adverse Event Reporting 대응 자문
•FDA 정보 업데이트 및 유지관리 지원
LK 컨설팅의 차별화
MoCRA는 기존 화장품 규제 대비 FDA의 관리 범위와 요구사항이 확대된 제도로, 단순 등록을 넘어 제품 정보 및 제조시설 관리에 대한 체계적인 대응이 중요합니다. LK 컨설팅은 미국 화장품 규제 및 FDA 등록 경험을 바탕으로, 제품 특성과 사업 구조에 적합한 실질적인 MoCRA 대응 전략을 제공합니다. 초기 등록부터 유지관리 및 FDA 대응까지 안정적이고 효율적인 규제 지원 서비스를 제공합니다.
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